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Kit de diagnóstico para dengue recebe registro da Anvisa





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Kit de diagnóstico para dengue recebe registro da Anvisa
 

Testes moleculares

O Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) acaba de obter registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para um novo kit diagnóstico.

Trata-se do teste molecular ZDC (zika, dengue e chikungunya), com diferenciação na mesma reação sobre o tipo da dengue (1, 2, 3 ou 4).

O teste inovador foi desenvolvido e produzido pelo IBMP - associação civil sem fins lucrativos, instituída mediante parceria entre a Fiocruz e o governo do Estado do Paraná. O teste molecular é realizado por meio da técnica PCR em tempo real, que possibilita o diagnóstico na fase inicial da infecção e poderá ser ofertado diretamente pela Fiocruz ao Ministério da Saúde.

O novo kit representa um avanço na capacidade diagnóstica, incorporando num mesmo teste a diferenciação entre os quatro tipos de dengue, além do zika e chikungunya.

A equipe já tem vários outros testes em fase final para obtenção de registro - como malária, tracoma, febre amarela e hanseníase.

Assim como este kit recém-registrado, todos os desenvolvimentos de novos kits e produtos para a saúde alcançados pelo IBMP são disponibilizados à Fiocruz, através do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), com quem mantém cooperação tecnológica e produtiva, permitindo, mediante entendimentos com o Ministério da Saúde, que os novos produtos sejam fornecidos ao Sistema Único de Saúde (SUS).


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